GSK y Save the Children han colaborado en el desarrollo de un gel antiséptico de clorhexidina para prevenir las infecciones del cordón umbilical (onfalitis) de bebés recién nacidos en los países en desarrollo.

El producto, respaldado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), es una innovadora reformulación de la clorhexidina que contiene un enjuague bucal de GSK.

Salvar vidas
La Organización de las Naciones Unidas (ONU) identifica la clorhexidina como un “producto esencial para salvar vidas” con el que podrían salvarse 422 000 neonatos en cinco años. La onfalitis es una de las principales causas de mortalidad neonatal, sobre todo en países en desarrollo de África y el sur de Asia, y puede estar provocada por la entrada de bacterias a través de un cordón umbilical recién cortado.

El asesoramiento de Save the Children ha sido clave para desarrollar el producto. Se seleccionó y desarrolló una formulación del gel que fuera estable a altas temperaturas y humedad, evitando así la necesidad de refrigeración. GSK ofrecerá el gel (bajo el nombre comercial Umbipro) a un precio sin ánimo de lucro.
mayo 12/2016 (Diario Médico)

Los pacientes que padecen el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) tienen mayor tendencia a padecer determinadas enfermedades, como confirma Celia Miralles, de la Unidad de VIH del Complejo Hospitalario Universitario de Vigo (Chuvi). “La prevalencia de comorbilidades es mayor debido a varios factores: la acción del propio VIH, la presencia de más factores de riesgo (por ejemplo, fumar en las enfermedades cardiovasculares) y la acción de algunos fármacos antiretrovirales”, resume.

Por ello, Miralles confía en una mejora del tratamiento antirretroviral “que, además de controlar el virus y permitir que se reinstaure el sistema inmunológico, se adecue y adelante a estas comorbilidades que se han venido observando. La terapia ideal incluirá fármacos que controlen la inflamación persistente; fármacos, además de bien tolerados y sencillos de tomar, con buen perfil metabólico, no nefrotóxicos, sin afectación ósea…”.

Unidades de VIH
En este sentido, Miralles considera fundamental que las unidades de VIH prevean y diagnostiquen precozmente las alteraciones que puedan producirse. “Para ello es necesaria una aproximación integrada con otros especialistas, como cardiólogos, endocrinos, nefrólogos… En resumen, las comorbilidades están presentes en nuestro constante aprendizaje y nuestra práctica diaria”.

Las enfermedades relacionadas con el sistema cardiosvascular están entre las tres primeras causas de muerte en personas infectadas con VIH. Éstas tienen también una prevalencia más alta de enfermedades relacionadas con los riñones, el hígado y la función cognitiva, además de las afecciones malignas y la enfermedad ósea metabólica. “Hay matizaciones en el caso de los cánceres. Excluyendo a los que son diagnóstico de sida (como el sarcoma de Kaposi o el linfoma no-Hodking), algunos tumores son más frecuentes en las personas con VIH, como el cáncer de mama, el de próstata o el de pulmón, según algunos estudios”.

En cuanto a la edad, se observa una mayor presencia de otras enfermedades a medida que el paciente envejece y lleva muchos años con el VIH y sus terapias. Sin embargo, Miralles matiza que es muy debatido el tema del supuesto envejecimiento precoz de las personas que viven con el VIH. “Esto se confirmaría en los diagnosticados antes de la nueva generación de fármacos y la indicación de tratamiento a todos los infectados”.

Antes del TAR
Miralles recuerda que “en la era previa al tratamiento antirretroviral (TAR) y en las primeras etapas de éste, los pacientes sufrían, además de la inflamación mantenida por el propio VIH, enfermedades oportunistas y tumores, y el efecto mantenido de fármacos tóxicos. Con los fármacos actuales, solo los presentadores tardíos son sometidos a este desgaste que se asemeja en muchos aspectos al envejecimiento”. Y explica cómo antes la menopausia en las mujeres VIH era precoz y sintomática.

La formación de las nuevas generaciones de expertos en el VIH es muy variable a través de los hospitales españoles, como lo es también el modo de atender a la población. “No existe la especialidad de enfermedades infecciosas y, por lo tanto, tampoco un modo reglado de hacerse experto. Y en algunos casos no hay relevo generacional para los médicos que comenzaron en los albores de la epidemia”.
mayo 12/2016 (Diario Médico)

El empleo de la oxigenoterapia de alto flujo justo tras la extubación de un paciente crítico de bajo riesgo reduce la tasa de reintubación comparada con la de quienes recibieron oxigenoterapia convencional, según un estudio que un grupo multicéntrico español publica en JAMA.

Algunos pacientes críticos que se liberan de la ventilación mecánica necesitarán reintubación, lo que supone un caballo de batalla habitual para el médico intensivista. Limitar esa proporción de reintubaciones reduciría la mortalidad de los pacientes, entre otros efectos positivos.

Un grupo multicéntrico de investigadores españoles acaba de publicar en The Journal of the American Medical Association (JAMA) un estudio que plantea una opción terapéutica para conseguirlo. Los especialistas demuestran que el empleo de la oxigenoterapia de alto flujo justo tras la extubación de un paciente crítico de bajo riesgo reduce la tasa de reintubación comparada con la de quienes recibieron oxigenoterapia convencional.

La oxigenoterapia de alto flujo utiliza unas cánulas nasales por las que se pueden suministrar hasta 60 litros por minuto del gas, acondicionado para mantener la temperatura y humedad idóneas. Esta técnica de oxigenación se introdujo hace unos años en el ámbito de la neonatología, desde donde se ha expandido a otros campos, y ahora se investigan potenciales aplicaciones.

Una de ellas es la que se publica ahora en JAMA, con Gonzalo Álvarez, del Servicio de Medicina Intensiva del Complejo Hospitalario de Toledo, como primer firmante.

“Después de extubar a los pacientes, algunos experimentan un deterioro en la función respiratoria, si bien eso no implica necesariamente que requieran reintubación; en cambio, sí hay que vigilarlos estrechamente. En los pacientes con bajo riesgo de necesitar la ventilación mecánica, la oxigenoterapia de alto flujo ha mostrado reducir el fracaso respiratorio postextubación, así como la tasa de reintubación de un 12 a un 5 por ciento, siempre que se administre durante 24 horas justo después de retirar la ventilación”, destaca Álvarez a DM. El especialista ilustra el hallazgo con este dato: para evitar una reintubación hay que tratar a 14 pacientes.

Más complicado es demostrar una disminución estadísticamente significativa de la estancia hospitalaria, al tratarse de pacientes de bajo riesgo; no obstante, apunta que se ha constatado una tendencia: “Sin ser significativo estadísticamente, el ingreso se reduce en un día”.

Este ensayo aleatorizado se ha llevado a cabo con 527 pacientes procedentes de los hospitales Virgen de la Salud (Toledo), Infanta Sofía (San Sebastián de los Reyes, en Madrid), Getafe, Ramón y Cajal (Madrid), Sant Joan de Deu-Fundació Althaia (Manresa), Son Llàtzer (Palma de Mallorca) y Valle de Hebrón (Barcelona).

Álvarez añade que en su opinión estos resultados justifican la indicación de esa terapia en los pacientes de bajo riesgo.
mayo 12/2016 (Diario Médico)

La mayoría de estudios sobre el potencial en enfermedades como el cáncer o la demencia son observacionales. La reducción de la mortalidad debida a complicaciones de la cirrosis es una de las aportaciones con más futuro. Dos ensayos en sepsis y EPOC se interrumpieron porque se apreciaron más riesgos que beneficios.

La investigación sobre los efectos pleiotrópicos de las estatinas parece no tener fin. El gráfico muestra las distintas vías moleculares -agrupadas por ámbitos de acción- en las que estos fármacos pueden ejercer, en mayor o menor medida, acciones beneficiosas para la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades.

Las estatinas desatan pasiones extremas: para sus defensores más fervientes son el remedio de todos los males; para sus detractores, unos medicamentos que se prescriben en exceso y cuyas bondades se han exagerado. En el término medio se sitúan quienes resaltan sus efectos probados en prevención cardiovascular y sus beneficios por demostrar en enfermedades tan diversas como la demencia, el cáncer, la sepsis o la EPOC.

Según datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), el consumo de estatinas ha crecido un 442 por ciento en España durante la última década. La conclusión más fácil es que existe una sobreprescripción, pero la realidad es más compleja. Muchos cardiólogos llevan años denunciando que el verdadero problema con las estatinas es la inframedicación de individuos de alto riesgo. Para complicar aún más el panorama, el aumento de los estudios que avalan el carácter pleiotrópico de las estatinas podría fomentar una mayor extensión de su consumo. O tal vez no; al menos, de momento.

Un repaso del conocimiento actual de los efectos extralipídicos de estos medicamentos lleva a Pilar Mazón, del Servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, a concluir que “aún no hay datos definitivos que justifiquen la ampliación de las indicaciones terapéuticas de las estatinas más allá de la reducción del colesterol”.

Poder antitumoral
Una de las líneas de investigación más interesantes es la relacionada con el cáncer. Se ha visto que la inhibición de la HMG-CoA reductasa que producen las estatinas reduce la prenilación -adición covalente de residuos prenílicos o multiprenílicos- de las proteínas G (Rho, Rac, Rab y Ras), importantes mediadores del crecimiento y la diferenciación celular. También ejercen acciones proapoptóticas, antiangiogénicas e inmunomoduladoras que pueden prevenir la progresión tumoral.

Datos procedentes de estudios observacionales y metanálisis han mostrado, tal y como refiere Mazón en una revisión publicada en Revista Española de Cardiología, “que estos fármacos parecen reducir el riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer (prostático y digestivos) y también pueden mejorar su pronóstico en algunos casos”. Además, “podrían mitigar los efectos adversos de la quimioterapia, concretamente los cardiotóxicos”. Se están llevando a cabo ensayos clínicos aleatorizados “que investigan la acción de las estatinas en prevención primaria del cáncer, en prevención de recurrencias y en reducción de la mortalidad cuando se combinan con quimioterapia convencional”.

Hoy por hoy, los ensayos clínicos disponibles sobre los efectos extralipídicos de las estatinas son limitados. “No hay estudios a largo plazo; son resultados difíciles de medir”, tal y como expone Almudena Castro, presidenta de la Sección de Riesgo Vascular y Rehabilitación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología, quien añade que los efectos pleiotrópicos se centran, fundamentalmente, en la reducción de la inflamación y la modulación de la inmunidad.

Estudios retrospectivos
Javier Ampuero, de la Unidad de Aparato Digestivo del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla, confirma que casi “todo obedece, de momento, a estudios retrospectivos”. En su especialidad, una de las mayores expectativas gira en torno a la prevención del carcinoma hepatocelular. “Los primeros estudios se realizaron en Asia, donde hay muchos registros con más de 100 000 individuos”. En ellos se vio, primero en infectados por el virus de la hepatitis B (VHB), y posteriormente también en sujetos con VHC, que “las estatinas estaban relacionadas con una menor incidencia de hepatocarcinoma y que influía la cantidad acumulada de estos fármacos, de forma que los pacientes que los habían tomado durante más años presentaban un riesgo menor”.

Los registros asiáticos despertaron el interés en occidente, donde se empezó “a trabajar a nivel básico para ver las vías moleculares implicadas en esa acción preventiva”. Aún no está del todo clara la vía predominante y en el ámbito clínico “se ha propuesto la evaluación prospectiva, pero este tipo de estudios resultan muy complicados”.

Hay un aspecto de la enfermedad hepática en el que la posibilidad de usar estatinas está más cerca de la práctica clínica habitual: las complicaciones de la cirrosis. El equipo de Jaume Bosch, catedrático de Medicina de la Universidad de Barcelona-Hospital Clínico, publica en el último número de Gastroenterology un estudio que demuestra que añadir simvastatina a la terapia estándar para la prevención de la hemorragia por varices esofágicas no evita nuevas hemorragias, pero sí incrementa la supervivencia en pacientes con cirrosis. Todo apunta hacia un “efecto protector del hígado frente a agentes externos”.

El investigador señala que se trata de un ensayo controlado, aleatorio y doble ciego realizado con 156 pacientes con cirrosis avanzada ingresados por hemorragia por varices. El grupo de Bosch ha realizado investigaciones básicas en las que ha podido apreciar que las estatinas disminuyen la hipertensión portal, mejoran la función hepática y podrían reducir la fibrosis.

Incertidumbre
Pero no todo han sido buenas noticias. En el caso del alzhéimer, el potencial de las estatinas está todavía muy lejos de demostrarse. Lo único que parece claro es que, al menos, su uso no incrementa el riesgo de demencia, tal y como inducían a pensar algunas investigaciones. En muchos estudios no queda claro si los beneficios apreciados se deben a las estatinas o a otros medicamentos que consumen los pacientes polimedicados.

Finalmente, en otros ámbitos su uso podría ser, incluso, contraproducente. Por ejemplo, frente a la sepsis. Su amplio espectro de acción antiinflamatoria, anticoagulante y profibrinolítica las hace muy atractivas en la prevención y tratamiento de este problema. Pero un ensayo clínico publicado en 2104 en el NEJM se interrumpió porque la administración de rosuvastatina no solo no mejoró el síndrome de distrés respiratorio agudo asociado a la sepsis, sino que podría haber contribuido a la disfunción hepática y renal. En el mismo número se publicó un ensayo de simvastatina para EPOC que también terminó antes de tiempo porque no se apreció ningún beneficio sobre las exacerbaciones. Hay margen para ampliar indicaciones, pero con cautela.
mayo 12/2016 (Diario Médico)

La vacuna para el paludismo PfSPZ supera la fase I mostrándose eficaz en más de la mitad de los voluntarios durante al menos 12 meses.

Investigadores estadounidenses han publicado en Nature Medicine los resultados del ensayo en fase I de una vacuna para el paludismo. Se trata, según el equipo dirigido por Kirsten Lyke, de la Universidad de Maryland, de la primera estrategia de inmunización que confiere un alto nivel de protección frente al paludismo durante, al menos, un año.

Denominada PfSPZ, esta nueva vacuna ha sido desarrollada y producida por la compañía Sanaria con el apoyo del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.

En la evaluación clínica de este tratamiento han participado 101 adultos sanos entre 18 y 45 años que no habían padecido paludismo.

Los investigadores vacunaron a 59 de ellos, administrándoles diferentes dosis por vías distintas. Tras exponer a los participantes a picaduras de mosquitos portadores de la cepa de P. falciparum a la que se dirige la vacuna, evaluaron la protección lograda.

La primera conclusión que extrajeron es que la administración intravenosa parece proporcionar mayor protección que la intramuscular, tanto a corto como a largo plazo.

En conjunto, los resultados muestran que la vacuna protege durante un periodo de hasta 12 meses a más de la mitad (55 por ciento) de los inmunizados.
mayo 12/2016 (Diario Médico)

La enfermedad surge por un problema neuronal, sin embargo, según Manuel Carreiras, director científico del Basque Center on Cognition, Brain and Language, también tiene una base genética.

Una de cada diez personas en el mundo padece dislexia. Si bien es un trastorno con un alto componente genético, sus orígenes no están del todo claros.

“Se trata de un problema neuronal, pero casi siempre tiene una base genética. Tiene que ver con la migración neuronal durante las primeras etapas de la vida, migración que no se produce correctamente en los disléxicos”, apunta Manuel Carreiras, investigador Ikerbasque y director científico del Basque Center on Cognition, Brain and Language (BCBL), que organizó en Bilbao la Semana de la Dislexia, clausurada el 7 de mayo y cuyo evento central fue el congreso internacional Iwordd.

Diagnóstico
Carreiras se lamenta de que hasta ahora no haya una herramienta de diagnóstico precoz que sea totalmente eficaz, de manera que se dan muchos “falsos positivos y falsos negativos”.

La edad en la que se diagnostica el problema se sitúa en torno a los 8 y 9 años, “cuando el niño lleva ya un retraso de dos cursos, tiene una baja autoestima porque sus compañeros le llaman tonto y acaba por no querer leer y no ir al colegio”, explica Carreiras.

Este problema, como argumenta, es más visible en idiomas como el inglés. “Cada letra tiene un sonido asociado, y a los disléxicos les cuesta ensamblarlos”, concreta. “En España se aprende a leer antes, sobre los 6 años, y en Reino Unido sobre los 8 años”, dada la dificultad del idioma a la hora de asociar diferentes sonidos a una misma letra. Carreiras reclama medidas educativas para estas personas, al igual que hacen en Reino Unido, como realizar pruebas orales, y no escritas, en Selectividad. A su vez, pide una mayor formación para el maestro. “Las primeras personas que pueden detectar el problema son los pediatras y los profesores”, afirma.

Si bien aún se siguen investigando técnicas que ayuden a superar la dislexia, como el empleo de videojuegos, la música juega un papel fundamental. “La música y el lenguaje son ritmos. En ambos se producen oscilaciones. A los disléxicos les cuesta seguir el ritmo, hacer bien las transiciones entre sílabas y fonemas”, por lo que aprender música podría servirles de gran ayuda.
mayo 12/2016 (Diario Médico)